Вифенд (VFEND)

Инструкция по применению

Парентерально Вифенд® вводят только в виде инфузии со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1-2 ч. Раствор нельзя вводить в/в струйно.

Взрослым Вифенд® назначают в/в в первые сутки в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы в первый день терапии добиться концентрации вориконазола в плазме крови близкой к равновесной.

Учитывая высокую биодоступность препарата при приеме внутрь (96%), при наличии клинических показаний возможен переход с парентерального введения на прием внутрь.

Показания В/в введение
Насыщающая доза (в первые 24 ч)
При всех показаниях 6 мг/кг каждые 12 ч
Поддерживающие дозы (после первых 24 ч)
Профилактика прорывных инфекций 3 мг/кг каждые 12 ч
Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции, инвазивный аспергиллез 4 мг/кг каждые 12 ч
Инфекции, вызванные Scedosporium и Fusarium 4 мг/кг каждые 12 ч
Другие серьезные инфекции, вызванные плесневыми грибами 4 мг/кг каждые 12 ч
Кандидоз пищевода Нет рекомендаций

Подбор дозы

При недостаточной эффективности проводимой терапии поддерживающая доза для в/в введения может быть увеличена до 4 мг/кг каждые 12 ч.

При непереносимости препарата в этой более высокой дозе ее снижают до 3 мг/кг каждые 12 ч.

При одновременном применении с рифабутином или фенитоином поддерживающую дозу Вифенда для в/в введения повышают до 5 мг/кг каждые 12 ч.

Длительность терапии зависит от клинического эффекта и результатов микологического исследования.

Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

При назначении Вифенда в виде инфузии следует учитывать, что у пациентов с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин) происходит накопление вспомогательного вещества (SBECD). Этой категории пациентов Вифенд® следует назначать внутрь за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, при этом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина, в случае его повышения следует обсудить возможность перехода на прием препарата внутрь.

Вориконазол выводится при гемодиализе с клиренсом 121 мл/мин, 4-часовой сеанс гемодиализа не приводит к удалению значительной части вориконазола и не требует коррекции дозы. SBECD выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 55 мл/мин.

При остром повреждении печени с повышением активности трансаминаз (АЛТ, АСТ) коррекция дозы препарата не требуется, но следует контролировать состояние функции печени с целью выявления дальнейшего повышения активности трансаминаз.

При циррозе печени легкой или средней степени тяжести (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) рекомендуют назначать Вифенд® в стандартной ударной дозе, а поддерживающую дозу уменьшать в 2 раза.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени Вифенд® можно назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, в этом случае необходимо постоянно контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности препарата.

Опыт применения препарата Вифенд® у детей ограничен, что затрудняет выбор оптимального режима дозирования.

Схемы применения препарата у детей в возрасте от 2 до 12 лет, использованные в фармакокинетических исследованиях, представлены в таблице.

Доза В/в введение
Насыщающая доза (первые 24 ч) 6 мг/кг каждые 12 ч
Поддерживающая доза (после первых 24 ч) 4 мг/кг каждые 12 ч

Переносимость более высоких доз у детей не изучена.

Для детей в возрасте от 12 лет до 16 лет режим дозирования препарата такой же, как для взрослых.

Правила приготовления раствора для инфузий

Флаконы предназначены для однократного применения. Содержимое одного флакона растворяют в 19 мл воды для инъекций. В результате получают 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола. Если растворитель не поступает во флакон под действием вакуума, то флакон использовать нельзя. Перед применением необходимый объем концентрата добавляют к рекомендуемому совместимому раствору для инфузии, в результате получают готовый инфузионный раствор с концентрацией вориконазола от 0.5 до 5 мг/мл.

Масса тела (кг) Объемы концентрата Вифенда (10 мг/мл), необходимые для приготовления:
Доза 3 мг/кг,
мл (число флаконов)
Доза 4 мг/кг,
мл (число флаконов)
Доза 6 мг/кг,
мл (число флаконов)
30 9.0 (1) 12 (1) 18 (1)
35 10.5 (1) 14 (1) 21 (2)
40 12.0 (1) 16 (1) 24 (2)
45 13.5 (1) 18 (1) 27 (2)
50 15.0 (1) 20 (1) 30 (2)
55 16.5 (1) 22 (2) 33 (2)
60 18.0 (1) 24 (2) 36 (2)
65 19.5 (1) 26 (2) 39 (2)
70 21.0 (2) 28 (2) 42 (3)
75 22.5 (2) 30 (2) 45 (3)
80 24.0 (2) 32 (2) 48 (3)
85 25.5 (2) 34 (2) 51 (3)
90 27.0 (2) 36 (2) 54 (3)
95 28.5 (2) 38 (2) 57 (3)
100 30.0 (2) 40 (2) 60 (3)

Стерильный лиофилизат не содержит консерванта и предназначен для однократного применения. С микробиологической точки зрения препарат следует вводить немедленно. Восстановленный раствор можно хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°C в том случае, если раствор был приготовлен в контролируемых асептических условиях.

Для разведения концентрата можно использовать следующие инфузионные растворы: 0.9% раствор натрия хлорида для в/в введения; сложный раствор натрия лактата для в/в введения; 5% раствор декстрозы (глюкозы) и сложный раствор натрия лактата для в/в введения; 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0.45% раствор натрия хлорида для в/в введения; 5% раствор декстрозы (глюкозы) для в/в введения; 5% раствор декстрозы (глюкозы) в 20 мэкв раствора хлорида калия для в/в введения; 0.45% раствор натрия хлорида для в/в введения; 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0.9% раствор натрия хлорида для в/в введения.

Совместимость вориконазола с другими растворами, помимо указанных выше, не известна.

Развернуть