Кеппра (KEPPRA)

Инструкция по применению

Препарат вводится в виде инфузий.

Переход от перорального к в/в применению и обратно может быть осуществлен с сохранением дозы и кратности введения. Один флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 500 мг леветирацетама (100 мг/мл).

Суточную дозу делят на два введения в одинаковой дозе.

Перед применением концентрат необходимо разбавить растворителем объемом не менее 100 мл. Вводят в/в капельное течение 15 минут.

Инструкция по дозированию раствора

Доза Объем препарата Объем растворителя Время вливания Частота введения Суточная доза
250 мг 2.5 мл (1/2 амп. 5 мл) 100 мл 15 мин 2 раза/сут 500 мг/сут
500 мг 5 мл (1 амп. 5 мл) 100 мл 15 мин 2 раза/сут 1000 мг/сут
1000 мг 10 мл (2 амп. 5 мл) 100 мл 15 мин 2 раза/сут 2000 мг/сут
1500 мг 15 мл (3 амп. 5 мл) 100 мл 15 мин 2 раза/сут 3000 мг/сут

В качестве растворителей могут использоваться: 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера лактатный для инъекций; 5% раствор декстрозы для инъекций.

Раствор сохраняет химическую стабильность при температуре 15-25°С в течение 24 ч в пакетах из поливинилхлорида. Однако с точки зрения микробиологической чистоты препарат необходимо использовать непосредственно после разведения.

В случае необходимости допускается хранение раствора при температуре от 2 до 8° С в течение 24 ч при условии, если разбавление было произведено в асептических условиях. В этом случае ответственность за микробиологическую чистоту лежит на пользователе.

Монотерапия

Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 введения (по 250 мг×2 раза/сут). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг×2 раза/сут). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг×2 раза/сут).

В составе комплексной терапии

Детям от 4 до 11 лет и подросткам 12-17 лет с массой тела до 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 введения (по 10 мг/кг массы тела×2 раза/сут). Изменение дозы на 10 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела×2 раза/сут). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение.

Следует применять минимальную эффективную дозу.

Взрослым и подросткам с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 введения (по 500 мг×2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3000 мг (по 1500 мг×2 раза/сут). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сут может осуществляться каждые 2-4 недели. Рекомендуемые детям и подросткам дозы:

Масса тела Начальная доза:
10 мг/кг 2 раза/сут
Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут
15 кг 150 мг 2 раза/сут 450 мг 2 раза/сут
20 кг 200 мг 2 раза/сут 600 мг 2 раза/сут
25 кг 250 мг 2 раза/сут 750 мг 2 раза/сут
От 50 кг 500 мг 2 раза/сут 1500 мг 2 раза/сут

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × КК сыв-ки (мг/дл).

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле: КК (мл/мин/1.73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ объекта (м2) × 1.73

Почечная недостаточность КК (мл/мин/1.73 м2) Режим дозирования
Норма >80 от 500 до 1500 мг 2 раза/сут
Латентная 50-79 от 500 до 1000 мг 2 раза/сут
Компенсированная 30-49 от 250 до 750 мг 2 раза/сут
Интермиттирующая <30 от 250 до 500 мг 2 раза/сут
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*) - от 500 до 1000 мг 1 раз/сут**

* В первый день лечения рекомендуется введение насыщающей дозы 750 мг.

** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, данные для взрослых.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при клиренсе креатинина < 60 мл/мин/1.73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Развернуть