Калетра (KALETRA)

Инструкция по применению

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки Калетра® следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая или измельчая.

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата Калетра® составляет:

-по 4 таблетки Калетра® 100/25 мг (400/100 мг) 2 раза/сут независимо от приема пищи;

-по 8 таблеток Калетра® 100/25 мг (400/100 мг) 1 раз/сут независимо от приема пищи для пациентов, у которых выявлено менее 3 мутаций, связанных с развитием резистентности к лопинавиру. Недостаточно данных для применения лопинавира/ритонавира 1 раз/сут у взрослых пациентов с 3 и более мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру.

Сопутствующая терапия

Применение препарата Калетра® в сочетании с омепразолом и ранитидином не требует коррекции дозы.

У пациентов с подозреваемой пониженной чувствительностью к лопинавиру (показанной клинически или лабораторно), получавших ранее антиретровирусную терапию, в сочетании с эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром необходимо увеличить дозу препарата Калетра® до 500/125 мг (5 таб. по 100/25 мг) 2 раза/сут. При одновременном применении с данными препаратами препарат Калетра® не следует назначать 1 раз/сут.

Дети

Применение препарата Калетра® 1 раз/сут пациентам детского возраста противопоказано.

Доза препарата Калетра® для взрослых (400/100 мг 2 раза/сут) без одновременного применения эфавиренза, невирапина, нелфинавира или ампренавира может применяться у детей с массой тела ≥35 кг или с площадью поверхности тела (ППТ) ≥1.4 м2. Для определения дозы для детей с массой тела < 35 кг или с ППТ от 0.6 до 1.4 м2 рекомендуется использовать приведенные ниже таблицы.

У детей с ППТ менее 0.6 м2 или детей в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат Калетра® в виде раствора для приема внутрь.

Таблицы 1 и 2 содержат руководства по дозированию препарата Калетра® 100/25 мг, основанные на ППТ.

Таблица 1. Принципы дозирования для детей, основанные на ППТ, без одновременного применения эфавиренза, невирапина, нелфинавира или ампренавира

Площадь поверхности тела* (м2) Рекомендуемое количество таблеток 100/25 мг при приеме 2 раза/сут
≥0.6 до <0.9 2 таб. (200/50 мг)
≥0.9 до <1.4 3 таб. (300/75 мг)
≥ 1.4 4 таб. (400/100 мг)

* Площадь поверхности тела (ППТ) может быть рассчитана по следующей формуле: ППТ (м2)= квадратный корень из (рост в см × масса тела в кг/3600).

Таблица 2. Принципы дозирования для детей, основанные на ППТ, при одновременном применении препаратов эфавиренз, невирапин, нелфинавир или ампренавир

Площадь поверхности тела* (м2) Рекомендуемое количество таблеток 100/25 мг при приеме 2 раза/сут
≥0.6 до 0.8 2 таб. (200/50 мг)
≥0.8 до 1.2 3 таб. (300/75 мг)
≥ 1.2 до 1.7 4 таб. (400/100 мг)
≥ 1.7 5 таб. (500/125 мг)

Таблицы 3 и 4 содержат руководства по дозированию препарата Калетра® 100/25 мг по массе тела.

Таблица 3. Принципы дозирования для детей по массе тела без одновременного применения препаратов эфавиренз, невирапин, нелфинавир или ампренавир

Масса тела (кг) Количество таблеток 100/25 мг для приема 2 раза/сут
от 7 до < 15 кг Прием таблеток не рекомендуется. Следует применять раствор для приема внутрь.
от 15 до 25 кг 2
> 25 до 30 кг 3
> 35 кг 4*

*Альтернативно, пациентам, которые могут проглотить большую таблетку, можно применять две таблетки 200/50 мг.

Таблица 4. Принципы дозирования для детей по массе тела при одновременном применении препаратов эфавиренз, невирапин, нелфинавир или ампренавир

Масса тела (кг) Количество таблеток 100/25 мг для приема 2 раза/сут
от 7 до < 15 кг Прием таблеток не рекомендуется. Следует применять раствор для приема внутрь.
от 15 до 20 кг 2
> 20 до 30 кг 3
> 30 до 45 кг 4*
>45 кг 5

*Альтернативно, пациентам, которые могут проглотить большую таблетку, можно применять две таблетки 200/50 мг.

Применение во время беременности и в послеродовом периоде

По данным ряда клинических исследований не требуется коррекции дозы препарата Калетра® во время беременности и в послеродовой период. Применение препарата 1 раз/сут противопоказано у беременных женщин в связи с недостаточностью фармакокинетических и клинических данных.

Развернуть